La matière première hyaluronate de sodium Amhwa a été approuvée par le certificat -CEP

Récemment, l'Amhwa sodium hyaluronate API a obtenu la certification d'applicabilité de la Pharmacopée européenne délivrée par l'Agence européenne pour la qualité du médicament EDQM, à savoir le certificat EU CEP.

L'hyaluronate de sodium, également connu sous le nom de hyaluronate de sodium, est un biomatériau polymère polysaccharide formé par l'alternance répétée d'acide n-acétylglucuronique.

Le hyaluronate de sodium est une substance physiologiquement active largement présente chez les animaux et les humains. On le trouve dans la peau humaine, le liquide synovial des articulations, le cordon ombilical, l'humeur aqueuse et le corps vitré. Il présente un degré élevé de viscoélasticité, de plasticité et une bonne biocompatibilité, et joue un rôle évident dans la prévention de l'adhésion et la réparation des tissus mous. Il est utilisé en clinique dans diverses lésions cutanées pour favoriser la cicatrisation des plaies. Il est efficace pour les écorchures et les lacérations, les ulcères de jambe, les ulcères diabétiques, les ulcères de compression, ainsi que les ulcères de débridement et de stase veineuse.

L'hyaluronate de sodium est le composant principal du liquide synovial et l'un des composants de la matrice cartilagineuse. Il joue un rôle lubrifiant dans la cavité articulaire, peut recouvrir et protéger le cartilage articulaire, améliorer la contracture articulaire, inhiber la surface de la dégénérescence du cartilage, améliorer le liquide articulaire pathologique et augmenter la fonction goutte à goutte.

Il existe une grande quantité de hyaluronate de sodium dans le corps vitré de l'œil, qui forme le corps vitré avec les fibres de collagène et les protéines solubles. La structure en réseau formée par le collagène agit comme un échafaudage solide, et la structure en réseau macromoléculaire du hyaluronate de sodium peut se combiner avec une grande quantité d'eau pour former un gel de remplissage. Les deux systèmes de réseau s'équilibrent et le hyaluronate de sodium présent dans la matrice cornéenne joue un rôle important dans le maintien de la forme de la cornée. L'hyaluronate de sodium lui-même est un composant naturel du corps humain. En tant qu'agent viscoélastique idéal pour la chirurgie ophtalmique, le hyaluronate de sodium présente une bonne biocompatibilité.

À l'heure actuelle, l'utilisation du hyaluronate de sodium comme milieu ne se limite pas aux médicaments ophtalmiques, mais a également été ajoutée aux médicaments antitumoraux, aux analgésiques anti-inflammatoires non stéroïdiens et aux glucocorticoïdes, et présente une synergie médicamenteuse évidente et des effets à libération lente.

Dans la situation actuelle de politiques réglementaires plus strictes et d'exigences de qualité plus élevées dans le domaine pharmaceutique mondial, Amhwa a obtenu avec succès le certificat CEP de l'hyaluronate de sodium API, ce qui montre que l'Agence européenne pour la qualité des médicaments (EDQM) a reconnu la qualité biologique d'Amhwa et reflète pleinement les excellentes capacités de recherche et développement de processus et de contrôle qualité d'Amhwa, ce qui constitue une nouvelle étape sur la route du développement international d'Amhwa.